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| 新产品研发部管理制度
总则 第一条 为加强对集团公司产品开发工作的管理，充分整合集团公司人、财、物资源，缩短产品研发周期，减少风险，提高工作效率和质量，降低成本，根据《**公司新产品开发注册工作管理规定》制定本制度。 第二条 新产品开发注册是指新产品研发部根据集团公司发展目标和市场需求，结合国家行业管理法规，通过多种途径对拟开发产品进行立项、调研、论证分析后做出是否批准的决定，以及根据该决定对立项产品实施开发和注册的过程。 第三条 在新产品开发过程中，利益与风险并存，各级人员应提高专业技术知识，及时收集分析各种竞争情报和信息，结合产品注册类别，做出准确判断，恪尽职守，以身作则，争取早日完成个各项工作，尽可能将风险降至最低程度。 组织机构和职责 第四条 根据**公司组织机构图制定新品研发部组织机构图： 新产品研发部在业务和技术上接受集团副总裁的领导，对集团副总裁负责。 第五条 新产品研发部职责： ............... 从技术、生产质量、市场方面进行项目论证，决定是否立项开发。提出人必须经过详细的调查研究，提供详尽准确的材料，并提供该课题的可行性调研报告，其内容至少应包括： 该课题产生的背景(同类品种受理信息、首家受理日期、审评进度) 国内市场情况（市场容量、同类品种情况、市场潜力、利润空间等） 该课题产品与同类产品比较所具有的特点，有无重大改进 课题的技术难点 课题的知识产权问题（过渡期、检测器、行政保护、国家秘密保、专利） 预期进度 费用预算、风险评估（规避此类风险的措施）和成本 ................... |
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